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KAREX - 합성 콘돔으로 유로 2024 우승

작성자
인토스인터내셔널
작성일
2024-07-05 14:41
조회
92
https://klse.i3investor.com/web/pricetarget/research/71885

 

KAREX가 유럽에서 제품을 판매할 수 있는 새로운 합성 콘돔에 대해 CE 인증을 받았습니다.

최신 개발은 KAREX의 성장 잠재력을 크게 향상시켰지만, 26 회계연도 이후에 대량 주문이 들어올 가능성이 더 높습니다.

또한, RM1.10의 TP 및 OUMPERFORM 콜을 유지하고 있습니다.

 

EU 건강, 안전 및 환경 보호 표준에 따라 인증되었기 때문에  EU, 노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인으로 구성된 유럽 경제 지역 전역에서 판매 될 수 있습니다.

최근 개발로 KAREX의 성장 잠재력이 크게 향상되었지만, OEM 고객이 더 많은 주문을 하기 전에 제품에 대한 시장의 반응을 평가하는 데 시간이 걸리고, 이는 FY26과 그 이후에 일어날 가능성이 더 높습니다.

한편, KAREX는 현재 미국에서 제품을 판매할 수 있는 FDA 승인도 기다리고 있습니다.

 

CE 인증과 미국 FDA 승인의 핵심 차이는 규제 범위와 프로세스에 있습니다.. 둘 다 품질 관리 표준을 준수해야 하지만 CE 인증은 일반적으로 ISO 13485를 따르는 반면 FDA 승인은 FDA의 QSR(Quality System

Regulation)을 따릅니다. FDA 승인은 4QCY24까지 나올 수 있습니다.  (KAREX는 2007년 처음으로 자사 제품에 대한 FDA 승인을 신청했습니다.)

 

합성 콘돔 시장 2022년 세계 콘돔 시장의 가치는 미화 8b달러였습니다. 천연 라텍스 콘돔이 시장의 82.4%를 차지하며 시장을 지배했습니다.

나머지 17.6%는 합성 콘돔으로 구성되었으며, 약 미화 1.4b달러입니다. 시장 조사에 따르면 콘돔 업계에서 듀렉스는 35.6%의 시장 점유율로 압도적인 위치를 차지하고 있습니다

합성 콘돔(폴리이소프렌, 폴리우레탄, 니트릴 등의 소재로 제조)에 대한 수요는 라텍스 알레르기가 더 잘 발생하는 북미, 유럽 및 라틴 아메리카를 중심으로 크게 증가했습니다.

인기 있는 합성 콘돔으로는 듀렉스 아반티 베어, SKYN, 트로이 수프라, 오카모토 제로원 등이 있습니다.

 

KAREX는 주요 OEM 고객들과 협력하여 2HFY25에 합성 콘돔을 출시할 계획입니다.

듀렉스와 라이프스타일과 같은 주요 브랜드를 포함하여 200개 이상의 OEM 고객들을 위해 제조합니다.