https://klse.i3investor.com/web/pricetarget/research/71885
KAREX가 유럽에서 제품을 판매할 수 있는 새로운 합성 콘돔에 대해 CE 인증을 받았습니다.
최신 개발은 KAREX의 성장 잠재력을 크게 향상시켰지만, 26 회계연도 이후에 대량 주문이 들어올 가능성이 더 높습니다.
또한, RM1.10의 TP 및 OUMPERFORM 콜을 유지하고 있습니다.
EU 건강, 안전 및 환경 보호 표준에 따라 인증되었기 때문에 EU, 노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인으로 구성된 유럽 경제 지역 전역에서 판매 될 수 있습니다.
최근 개발로 KAREX의 성장 잠재력이 크게 향상되었지만, OEM 고객이 더 많은 주문을 하기 전에 제품에 대한 시장의 반응을 평가하는 데 시간이 걸리고, 이는 FY26과 그 이후에 일어날 가능성이 더 높습니다.
한편, KAREX는 현재 미국에서 제품을 판매할 수 있는 FDA 승인도 기다리고 있습니다.
CE 인증과 미국 FDA 승인의 핵심 차이는 규제 범위와 프로세스에 있습니다.. 둘 다 품질 관리 표준을 준수해야 하지만 CE 인증은 일반적으로 ISO 13485를 따르는 반면 FDA 승인은 FDA의 QSR(Quality System
Regulation)을 따릅니다. FDA 승인은 4QCY24까지 나올 수 있습니다. (KAREX는 2007년 처음으로 자사 제품에 대한 FDA 승인을 신청했습니다.)
합성 콘돔 시장 2022년 세계 콘돔 시장의 가치는 미화 8b달러였습니다. 천연 라텍스 콘돔이 시장의 82.4%를 차지하며 시장을 지배했습니다.
나머지 17.6%는 합성 콘돔으로 구성되었으며, 약 미화 1.4b달러입니다.
합성 콘돔(폴리이소프렌, 폴리우레탄, 니트릴 등의 소재로 제조)에 대한 수요는 라텍스 알레르기가 더 잘 발생하는 북미, 유럽 및 라틴 아메리카를 중심으로 크게 증가했습니다.
KAREX는 주요 OEM 고객들과 협력하여 2HFY25에 합성 콘돔을 출시할 계획입니다.
듀렉스와 라이프스타일과 같은 주요 브랜드를 포함하여 200개 이상의 OEM 고객들을 위해 제조합니다.
