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쿈둄 제품 케이스 내 ISO9001 , ISO13485, ISO4074 등 ISO는 어떤 인증일까요? 엔시토콘돔도 인증을 받았나요?

작성자
인토스인터내셔널
작성일
2023-03-17 11:26
조회
246
보통 콘돔을 성인용품이라고 생각하시는 분들이 이외로 많습니다.

하지만, 콘돔은 식약처에서 관리.감독하는 의료기기 3등급입니다.

제품 케이스 내 ISO9001, ISO13485, ISO4074에 대해 간략하게 설명 드립니다.

 

ISO9001 인증은 제품 및 서비스 자체에 대한 품질인증이 아니라 제품을 생산.공급하는 품질경영 시스템을 평가하는 인증입니다.

ISO13485 규격은 의료기기 품질경영시스템 규격으로  ISO9001 요구사항의료기기에 대한 추가 요구사항을 포함하여 의료기기의 안전성 및 유효성 관리에 중점을 두

는 인증규격입니다.

 

그럼, ISO4074도 품질경영시스템에 대한 인증일까요?

아닙니다.  ISO4074는 콘돔국제표준 품질규격 인증입니다.

따라서 ISO4074 인증을 받았다는건 그만큼 제품의 품질을 믿을 수 있다고 할 수 있습니다.

 

ENSITO (엔시토) 전 제품은ISO9001, ISO13485 등 시스템인증뿐만 아니라 까다로운 ISO4074 국제표준 품질규격에 대한 인증을 받은 믿을 수 있는 제품입니다.