보통 콘돔을 성인용품이라고 생각하시는 분들이 이외로 많습니다.
하지만, 콘돔은 식약처에서 관리.감독하는 의료기기 3등급입니다.
제품 케이스 내 ISO9001, ISO13485, ISO4074에 대해 간략하게 설명 드립니다.
ISO9001 인증은 제품 및 서비스 자체에 대한 품질인증이 아니라 제품을 생산.공급하는 품질경영 시스템을 평가하는 인증입니다.
ISO13485 규격은 의료기기 품질경영시스템 규격으로 ISO9001 요구사항에 의료기기에 대한 추가 요구사항을 포함하여 의료기기의 안전성 및 유효성 관리에 중점을 두
는 인증규격입니다.
그럼, ISO4074도 품질경영시스템에 대한 인증일까요?
아닙니다. ISO4074는 콘돔국제표준 품질규격 인증입니다.
따라서 ISO4074 인증을 받았다는건 그만큼 제품의 품질을 믿을 수 있다고 할 수 있습니다.
ENSITO (엔시토) 전 제품은ISO9001, ISO13485 등 시스템인증뿐만 아니라 까다로운 ISO4074 국제표준 품질규격에 대한 인증을 받은 믿을 수 있는 제품입니다.
